Первый антигипертензивный препарат ASI уже в пути! Baxdrostat компании AstraZeneca получил приоритетную проверку FDA.​

Dec 02, 2025

Оставить сообщение

Ханчжоу Jeci Biochem Technology Co., Ltd.расположен в Ханчжоу, провинция Чжэцзян. Мы занимаемся продажей активных фармацевтических ингредиентов и фармацевтических промежуточных продуктов, совместными исследованиями и разработками, производством на заказ, продажами и обслуживанием, а также импортом фармацевтического сырья.
Наша компания имеет различные химические квалификации и сертификаты, существует множество фармацевтических промежуточных продуктов и химических веществ-прекурсоров, а также большинство распространенных бизнес-квалификаций по опасным грузам, а также имеют полную квалификацию на импорт и экспорт, продукция компании продается по всему миру и действует для импорта и экспорта различных продуктов, таких как опасные химические вещества.
Компания в основном занимается оптовой и розничной торговлей биологическими продуктами, фармацевтическими промежуточными продуктами, первоклассным медицинским оборудованием, нефтепродуктами, резиновыми изделиями, пластиковыми изделиями, биологическими реагентами, реагентами и расходными материалами для биохимических испытаний, химическими реагентами; фармацевтические операции (действующие лицензии) Импорт и экспорт товаров и технологий (за исключением проектов, запрещенных национальными законами и административными правилами, а законы и административные правила предусматривают, что проекты, ограничивающие деятельность, могут осуществляться только после получения разрешения). (Проекты, подлежащие утверждению в соответствии с законом, могут осуществляться после одобрения соответствующими ведомствами).Мы, Jeci Biochem, можем поставлять промежуточные продукты, связанные с антигипертензивными препаратами. Запросы приветствуются!
Недавно компания AstraZeneca объявила, что заявка на ее экспериментальный препарат Baxdrostat была принята FDA США и получила статус приоритетной проверки. Он предназначен в качестве дополнительного лечения-к другим антигипертензивным средствам для взрослых пациентов с резистентной гипертонией (неконтролируемой или-резистентной к лечению), у которых кровяное давление не может быть адекватно снижено с помощью существующих лекарств. FDA планирует завершить свою проверку во втором квартале 2026 года. В случае одобрения Baxdrostat станет первым в мире ингибитором альдостеронсинтазы (ASI), что станет прорывом в лечении гипертонии.
Baxdrostat is a highly selective, potent oral small-molecule aldosterone synthase inhibitor acquired by AstraZeneca through its acquisition of CinCor Pharma. It directly lowers aldosterone levels by specifically inhibiting the last three rate-limiting steps of aldosterone synthesis in the adrenal glands. Unlike traditional antihypertensives such as beta-blockers or ARBs, Baxdrostat's innovation lies in precisely targeting the aldosterone synthesis pathway, with >100-кратная селективность по сравнению с ферментами синтеза кортизола, что позволяет избежать побочных эффектов, связанных с нарушением регуляции кортизола. Этот механизм особенно подходит для пациентов, у которых артериальное давление остается неконтролируемым после лечения несколькими существующими лекарствами, предлагая им новое решение.
Маркетинговое применение Baxdrostat основано на результатах исследования BaxHTN III фазы. В исследовании приняли участие 796 пациентов с резистентной артериальной гипертензией. Результаты показали:
Через 12 недель группа, принимавшая дозу 2 мг, достигла среднего снижения систолического артериального давления (САД) в положении сидя на 15,7 мм рт. ст., группа, принимавшая 1 мг, - на 14,5 мм рт. ст., по сравнению с всего лишь 5,8 мм рт. ст. в группе плацебо. После коррекции плацебо группы, принимавшие 2 мг и 1 мг, достигли значительного снижения 9,8 мм рт. ст. и 8,7 мм рт. ст. соответственно (p< 0.001).
При 24-часовом амбулаторном мониторинге АД группа Баксдростата в дозе 2 мг снизила САД в ночное время на 13,9 мм рт. ст. (p< 0.0001), effectively covering the high-risk early morning period for cardiovascular events.
Скорость контроля АД (САД< 130 mmHg) increased nearly threefold, with 71% of patients achieving sustained 24‑hour BP control.
С точки зрения безопасности Баксдростат хорошо переносился без каких-либо неожиданных побочных эффектов; большинство побочных реакций были легкими. Эти данные были представлены на Конгрессе Европейского общества кардиологов (ESC) 2025 года и одновременно опубликованы вМедицинский журнал Новой Англии.
Потенциал рынка антигипертензивных препаратов огромен. По данным PharmCube, продажи антигипертензивных химических препаратов на трех основных терминалах Китая в 2024 году превысили 78,9 млрд юаней. Во всем мире насчитывается 1,4 млрд человек с гипертонией, около 25% из которых имеют нарушение регуляции альдостерона, тогда как на резистентную гипертензию приходится 30–50%, что представляет собой огромную неудовлетворенную клиническую потребность.
В настоящее время конкуренция в сфере ASI обостряется. Помимо Baxdrostat, Lorundrostat компании Mineralys и BI 690517 компании Boehringer Ingelheim находятся в фазе III разработки, а отечественные компании, такие как Salubris и Hansoh Pharma, также вышли на рынок. Благодаря назначению приоритетной проверки и более ранним срокам подачи заявок, Baxdrostat готов первым выйти на рынок и получить конкурентное преимущество.
Для AstraZeneca Baxdrostat — это не только прорыв в лечении гипертонии, но и ключевой фактор роста ее франшизы в области сердечно-сосудистых, почечных и метаболических заболеваний (CVRM). Поскольку срок действия патента на его блокбастер дапаглифлозин приближается, компания Baxdrostat может взаимодействовать с препаратом GLP‑1 AZD5004, гиполипидемическим-снижающим агентом AZD0780 и другими для создания терапевтической матрицы «сердце-почки-метаболизм». В будущем, если его показания расширятся до сердечной недостаточности и хронической болезни почек, это еще больше укрепит лидерство AstraZeneca в области CVRM и поддержит ее цель - доход в 80 миллиардов долларов к 2030 году.
Отправить запрос