7 сентября 2022 г. компания Eli Lilly подала заявку на продажу глюкозозависимого инсулиностимулирующего полипептида (GIP) и глюкагоноподобного пептида -1 (GLP-1) двойного агониста рецепторов Мунджаро (инъекция типотида). одобрен NMPA, что указывает на то, что этот блокбастер в области снижения уровня глюкозы скоро выйдет на китайский рынок.
Неделю спустя, 15 сентября, сайт CDE сообщил, что телпотид был одобрен для снижения веса. Ново Нордиск, также являющаяся мировым лидером в области лечения диабета, получила первое клиническое одобрение перорального семаглутида для снижения веса в Китае 6 сентября.
Поскольку доля людей, страдающих ожирением, продолжает расти во всем мире, проблема избыточного веса привлекает все больше и больше внимания, и рецептор GLP-1 (GLP-1R) становится основным направлением развития препараты для похудения.
В настоящее время на мировом рынке представлено множество препаратов короткого действия (экзенатид, лираглутид и др.) и длительного действия (абирлутид, дураглутид, семаглутид и др.) ГПП-1РА, среди которых основные показанием является сахарный диабет 2 типа у взрослых, и только два одобренных показания для снижения веса — лираглутид и семаглутид.
Отечественная разработка GLP-1RA также достигла стадии агониста с двойной мишенью.
В зависимости от комбинированной цели выделяют три основные комбинации:
GCG/GLP1R: Есть три компании: Boehringer Ingelheim, Cinda Biochem и Astrazeneca, среди которых инъекции BI456906 от Boehringer Ingelheim и IBI362 от Cinda Biochem прошли клиническую фазу 2;
GIP/GLP1R: В этот целевой портфель также входят 3 компании, в том числе Eli Lilly Pharmaceutical, Hansen Pharmaceutical и Hongyun Huaining. Среди них далеко впереди в разработке инъекции телпотида находится компания Eli Lilly, которая подала заявку на листинг в Китае.
FGF21/GLP1R: эта целевая комбинация распространяется только в Dongyangyao, который в настоящее время находится на стадии 1 клинического исследования.
С быстрым развитием китайской экономики образ жизни и структура рациона жителей претерпели значительные изменения, а уровень избыточного веса и ожирения среди взрослых и подростков растет с каждым годом. Препараты GLP-1 обладают хорошим двойным эффектом гипогликемии и потери веса, и потенциал спроса на них огромен. По данным Deppon Securities, ожидается, что пик продаж препаратов GLP-1 для лечения ожирения и снижения веса в Китае превысит 40 миллиардов юаней!
