Вечером 17-го года Национальное управление медицинского страхования объявило о "Плане работы по корректировке Национального перечня лекарственных препаратов медицинского страхования в 2020 году" (здесь его называют "План") и "Руководящих принципах применения Национального медицинского страхования 2020 года по корректировке каталога лекарственных препаратов" (настоящее название "Руководство"). К тому времени препараты для лечения респираторных заболеваний, связанные с новой коронарной пневмонией, могут быть включены в сферу применения новых препаратов, предлагаемых в каталоге лекарств 2020 года.
Источник: официальный сайт Национального бюро медицинского страхования
Какие препараты могут быть включены в сферу применения предлагаемых новых препаратов?
"План" показывает, что, учитывая функциональное позиционирование базового медицинского страхования, клинические потребности лекарственных средств и доступность средств, объем корректировки каталога лекарственных средств в 2020 году заключается в следующем:
Западные лекарства и китайские патентные лекарства вне каталога
Согласно "Плану", препараты, которые соответствуют положениям статей 7 и 8 "Временные меры по управлению лекарственными препаратами для базового медицинского страхования" и имеют одно из следующих обстоятельств, могут быть включены в перечень новых лекарственных средств на 2020 год.
1. Препараты для лечения респираторных заболеваний, связанных с новой коронарной пневмонией.
2. Препараты, включенные в "Национальный перечень основных лекарственных средств (2018 Edition)".
3. Препараты, включенные в перечень срочно необходимых за рубежом новых лекарственных средств для клинического применения, перечень поощряемых непатентованных лекарственных средств или перечень поощряемых исследований и разработок детских препаратов, и были одобрены для сбыта Государственным управлением по лекарственным средствам до 17 августа 2020 года (включительно, то же самое ниже).
4. Вторая партия национально организованных лекарств, отобранных для централизованных закупок наркотиков.
5. С 1 января 2015 года по 17 августа 2020 года новые непатентованные лекарственные средства, одобренные для сбыта Государственным управлением по лекарственным средствам.
6. В период с 1 января 2015 года по 17 августа 2020 года в Национальное управление по пищевым продуктам и лекарственным средствам были поданы и одобрены дополнительные заявки на основании результатов клинических испытаний, а также препараты с серьезными изменениями в показаниях, функциях и показаниях.
7. До 31 декабря 2019 года в последней редакции перечня основных лекарственных средств медицинского страхования введите 5 (включительно) или более лекарств провинциального уровня. Среди них основные активные ингредиенты включены в "первую партию национального ключевого мониторинга и рационального использования лекарственных средств (химических препаратов и биологических продуктов) " за исключением.
В "Плане" также говорится, что все западные лекарства и запатентованные китайские лекарства, не входящих в перечень соответствующих лекарственных средств, должны быть объявлены предприятием в соответствии с процедурами и должны быть включены в сферу действия предлагаемого дополнения после утверждения. Идентификация эксклюзивных препаратов подлежит 17 августа 2020 года.
Западные лекарства и китайские патентные лекарства в каталоге
В "Плане" отмечается, что препараты, включенные в каталог лекарственных средств, которые соответствуют требованиям статей 9 и 10 "Временные меры по администрированию основных лекарственных средств медицинского страхования" и имеют одно из следующих обстоятельств, могут быть включены в сферу корректировки каталога лекарственных средств на период до 2020 года.
Какие препараты будут переведены из перечня препаратов?
В "Плане" говорится, что сфера применения препаратов, которые должны быть переданы из каталога, включает препараты, которые были отменены, отменены или отменены национальным органом по регулированию лекарственных средств. Принимая во внимание такие факторы, как клиническая ценность, побочные реакции и экономика лекарственных препаратов, оценивается, что риски больше, чем выгоды.
"План" также корректирует объем оплаты стандартных лекарств, которые находятся в срок действия соглашения и должны повторно определить стандарт оплаты согласованных препаратов в соответствии с соглашением. Согласно декларации предприятия или экспертной оценке, необходимо скорректировать согласованные препараты, которые ограничивают объем оплаты. По сравнению с другими препаратами в той же области лечения, цена / расходы, очевидно, выше, и в последние годы, он взял много средств.
"План" также объявил сроки корректировки каталога лекарств. Июль-август 2020 года является подготовительным этапом, август-сентябрь 2020 года - этапом декларирования, сентябрь-октябрь 2020 года - этапом экспертного обзора, а октябрь-ноябрь 2020 года - стадией переговоров и торгов. Этап результатов будет объявлен с ноября по декабрь 2020 года.
Кроме того, в "Руководстве" упоминается, что заявитель является владельцем разрешения на маркетинг или уполномоченным агентом препарата, который соответствует сфере действия настоящего руководства. Метод декларирования - унифицированная онлайн-декларация, а бумажные декларационные материалы представлены одновременно. Плата за декларирование не взимается. Содержание приложения в основном включает в себя основную информацию, информацию о затратах, вспомогательные материалы и т.д. объявленного препарата. Конкретное содержание и связанные с ним требования подпадают под содержание "Национальной системы корректировки каталога лекарственных препаратов медицинского страхования 2020 года".
Источник: Химическая сеть
