Сегодня (11 июля) официальный сайт CDE сообщил, что инъекционный препарат HZ012 компании Zhejiang Heze Pharmaceutical Technology Co., Ltd. (далее именуемой «Heze Pharmaceutical») получил подразумеваемое разрешение на проведение клинических испытаний для взрослых пациентов с ИМТ 28 кг/м2 и выше (ожирение) или ИМТ 24 кг/м2 и выше (избыточный вес) и наличием как минимум одного осложнения ожирения для содействия низкокалорийной диете и увеличению физических нагрузок с целью контроля веса.
HZ012 — это двойной агонист GLP-1R/GIPR, разработанный под руководством Heze Pharmaceutical.
Помимо HZ012, Heze Pharmaceutical также имеет два агониста GLP-1R/GIPR, а именно HZ010 и P29. Среди них HZ010 был совместно разработан Doyle Biotech и Heze Pharmaceuticals, а клинические испытания фазы I были проведены в октябре 2022 года. P29 также был одобрен для клинического применения в апреле этого года. Оба препарата предназначены для лечения диабета 2 типа.
На этот раз HZ012 был одобрен для клинического применения с показанием к лечению ожирения. HZ012 также является первым агонистом GLP-1R/GIPR, одобренным Heze Pharmaceutical для проведения клинических испытаний при ожирении.
Помимо HZ012, Heze Pharmaceutical также имеет два агониста GLP-1R/GIPR, а именно HZ010 и P29. Среди них HZ010 был совместно разработан Doyle Biotech и Heze Pharmaceuticals, а клинические испытания фазы I были проведены в октябре 2022 года. P29 также был одобрен для клинического применения в апреле этого года. Оба препарата предназначены для лечения диабета 2 типа.
На этот раз HZ012 был одобрен для клинического применения с показанием к лечению ожирения. HZ012 также является первым агонистом GLP-1R/GIPR, одобренным Heze Pharmaceutical для проведения клинических испытаний при ожирении.
Цель 40-летнего: переход на новый путь снижения веса
Рецептор GLP-1 уже более 40 лет является одной из важных мишеней для лечения диабета 2 типа. GLP-1 — это тип панкреатического стимулирующего гормона, который может применяться самостоятельно в клинической практике, обладая высокой селективностью к органам и малым количеством побочных эффектов.
С ростом популярности «волшебного эффекта» Смеглутида на потерю веса эта «старая цель» диабета была названа «потерей веса». В 2022 году компания Novo Nordisk, полагаясь на Смеглутид, выиграет 10 миллиардов долларов США, что пополнит исследования и разработки препаратов GLP-1.
В плане снижения веса, помимо смектида, хорошо себя проявляет еще один препарат.
В 2022 году двойной агонист GLP-1/GIP тилпорид был одобрен для продажи в Соединенных Штатах для лечения диабета 2 типа. Продажи тилпозида достигли 568,5 млн долларов США менее чем за год; в первом квартале 2023 года он достиг 536,4 млн долларов США, показав поразительные темпы роста.
С ростом популярности «волшебного эффекта» Смеглутида на потерю веса эта «старая цель» диабета была названа «потерей веса». В 2022 году компания Novo Nordisk, полагаясь на Смеглутид, выиграет 10 миллиардов долларов США, что пополнит исследования и разработки препаратов GLP-1.
В плане снижения веса, помимо смектида, хорошо себя проявляет еще один препарат.
В 2022 году двойной агонист GLP-1/GIP тилпорид был одобрен для продажи в Соединенных Штатах для лечения диабета 2 типа. Продажи тилпозида достигли 568,5 млн долларов США менее чем за год; в первом квартале 2023 года он достиг 536,4 млн долларов США, показав поразительные темпы роста.
В апреле 2022 года компания Lilly опубликовала ключевые данные глобального клинического исследования тилпозида фазы 3 для лечения ожирения или избыточного веса. Результаты показали, что три дозы тилпозида (5 мг, 10 мг, 15 мг) в группе лечения имели значительно лучший эффект потери веса, чем контрольная группа плацебо на 72 неделе. В то же время подгруппа, получавшая самую высокую дозу (15 мг) лечения, имела среднюю потерю веса 22,5% (приблизительно 24 килограмма), при этом 63% субъектов имели потерю веса не менее 20%. Тилпозид является первым препаратом в клинических исследованиях фазы 3, который снизил массу тела в среднем более чем на 20%.
Другими словами, эффект снижения веса у тилпозида лучше, чем у смегглутида.
В Китае телпозид все еще находится на клинической стадии. В феврале этого года Lilly объявила о положительных результатах клинического исследования фазы III телпозида для взрослых пациентов с ожирением или избыточным весом в Китае. В ходе эксперимента общая безопасность тилпозида была аналогична предыдущим экспериментальным отчетам.
Помимо вышеупомянутых препаратов, стоит также ожидать появления тройного ингибитора GLP-1R/GIPR/GCGR Ретарутида от Риты Лилли.
Недавно ведущий медицинский журнал New England Journal of Medicine опубликовал результаты второго клинического испытания Ретатрутида, которые показали, что этот препарат способен снизить вес испытуемых на 24,2% за 48 недель, превзойдя все существующие препараты для снижения веса.
Другими словами, эффект снижения веса у тилпозида лучше, чем у смегглутида.
В Китае телпозид все еще находится на клинической стадии. В феврале этого года Lilly объявила о положительных результатах клинического исследования фазы III телпозида для взрослых пациентов с ожирением или избыточным весом в Китае. В ходе эксперимента общая безопасность тилпозида была аналогична предыдущим экспериментальным отчетам.
Помимо вышеупомянутых препаратов, стоит также ожидать появления тройного ингибитора GLP-1R/GIPR/GCGR Ретарутида от Риты Лилли.
Недавно ведущий медицинский журнал New England Journal of Medicine опубликовал результаты второго клинического испытания Ретатрутида, которые показали, что этот препарат способен снизить вес испытуемых на 24,2% за 48 недель, превзойдя все существующие препараты для снижения веса.
Краткое содержание
Не так давно инъекция лираглутида от Huadong Medicine была одобрена в качестве показания для снижения веса; только в Китае было предложено более десяти ингибиторов GLP-1 для снижения веса, например, HS-20094 от Hansen Pharmaceutical, HRS9531 от Jiangsu Hengrui Medicine, GMA-106 от Hongyun Huaning и GZR-18 от Ganli Pharmaceutical. Конкуренция на внутреннем рынке снижения веса становится все более жесткой, и HZ012 только что стартовал. Каков будет окончательный результат, мы можем подождать и посмотреть.