FDA отказалось снять финастерид с полок, но попросило сообщить о побочных эффектах самоубийства

Jun 14, 2022

Оставить сообщение

После тридцати вы заметили, что ваша линия роста волос начала двигаться назад? Особенно у мужчин линия роста волос начинает отступать в форме буквы М, а затем в 40 лет волосы на макушке головы начинают истончаться и, наконец, перерастают в облысение.

 

Думаете, выпадение волос — это просто старость? Фактически, выпадение волос также делится на три типа: андрогенное выпадение волос, очаговая алопеция и выпадение волос, вызванное лечением противораковыми препаратами. Среди них андрогенная алопеция (также известная как себорейная алопеция) имеет самый высокий уровень заболеваемости.

 

Андрогенная алопеция может возникнуть в любом возрасте после полового созревания, но большинство из них начинают проявляться в возрасте около 30 лет. Во всем мире около половины мужчин страдают мужским облысением до 50 лет.

 

Источник: облачная база данных Yaorong.

 

Согласно облачной базе данных Yaorong, в настоящее время существует 147 глобальных моделей исследований и разработок лекарств для показаний к выпадению волос, в том числе 7, которые были перечислены, 2, которые представили заявки на листинг, 4, которые находятся в фазе III клинических исследований, и 78, которые были прекращено, приостановлено и нет последующих отчетов о ходе работы.

 

Только два из семи перечисленных препаратов были одобрены FDA США, а именно финастерид для перорального применения и миноксидил для наружного применения.

 

Миноксидил доступен для мужчин и женщин, а финастерид — исключительно для мужчин. Сегодня мы в основном говорим о финастериде.

 

Волосяные фолликулы в области облысения у мужчин 5 - Активность редуктазы была значительно выше, чем в области без выпадения волос. Высокий уровень дигидротестостерона может вызвать атрофию волосяного фолликула и постепенно привести к укорочению, истончению и выпадению периода роста волос. Финастерид также используется при лечении андрогенной алопеции, поскольку он может снижать уровень дигидротестостерона.

 

 

Финастерид был впервые использован для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Позже исследования показали, что он оказывает значительное влияние на выпадение волос, поэтому его постепенно стали использовать для лечения выпадения волос. Как правило, лечение выпадения волос у мужчин необходимо применять в течение 6-8 месяцев для достижения идеального эффекта.

 

Однако у препарата есть три яда. Ранее сообщалось, что таблетки финастерида могут привести к стойкой дисфункции и риску депрессии у пациентов, но самоубийство не упоминалось. В 2017 году «Фонд постфинастеридного синдрома» обратился в FDA США с просьбой либо прекратить продажу финастерида, либо информировать пациентов о побочных эффектах после его использования.

 

10 июня Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) отказало в просьбе «убрать таблетки финастерида и их дженерики» на том основании, что «не было представлено никаких разумных доказательств», подтверждающих наличие причинно-следственной связи между таблетками финастерида и стойкой дисфункцией, депрессией или самоубийством. , но попросили MSD сообщить пациентам, что прием препарата приведет к суицидальному поведению.

 

Фактически, еще в 2009 году, согласно более чем 200 сообщениям о депрессии и самоубийствах среди мужчин, принимающих таблетки финастерида, MSD знала, что таблетки финастерида имеют побочные эффекты депрессии и самоубийства. В настоящее время FDA получило более 700 сообщений о суицидальных мыслях и поведении, вызванных приемом таблеток финастерида.

 

 

 

Поэтому мужчинам с выпадением волос следует обратить внимание на побочные эффекты таблеток финастерида по рекомендации врача.


Отправить запрос