-ATG-037 представляет собой низкомолекулярный пероральный ингибитор CD73 от Deqi Pharmaceutical. KEYTRUDA® (Pbolizumab) представляет собой ингибитор PD-1 Merck.
- Это клиническое сотрудничество предназначено для оценки ATG-037 отдельно и в сочетании с KEYTRUDA® для лечения местнораспространенных или метастатических солидных опухолей.
- Во втором квартале 2022 года в исследование были включены пациенты, получавшие монотерапию АТГ-037, а в 2023 году они начнутся в комбинации с KEYTRUDA®.
Согласно аккаунту Deqi Pharmaceutical в WeChat, Deqi Pharmaceutical Co., Ltd. объявила 27 декабря о начале глобального клинического сотрудничества с Merck (корпоративное название Merck в Роуэе, Нью-Джерси, США). Будет совместно проводить многоцентровое открытое исследование дозы I фазы (испытание STAMINA-001) для оценки монотерапии ATG-037 и KEYTRUDA® (ингибитор PD-1) в комбинации с Merck для лечение пациентов с местнораспространенными или метастатическими солидными опухолями.
Основной целью исследования STAMINA-001 была оценка безопасности и переносимости монотерапии АТГ-037 и KEYTRUDA® в комбинации с Keytruda® для подтверждения дозировок для исследования фазы II. Второй целью было понять фармакологические характеристики и предварительную эффективность ATG-037. В соответствии с условиями соглашения Deki проведет исследование, а Merck предоставит KEYTRUDA® в количестве, необходимом для комбинированной терапии в рамках исследования.
ATG-037 – это инновационный препарат, одобренный Calithera и разработанный компанией Deqi Pharmaceutical с глобальными интересами. Будучи первым пероральным низкомолекулярным ингибитором CD73, который прошел клиническую стадию в Китае и Азиатско-Тихоокеанском регионе, ATG-037 был одобрен для клинического применения в Австралии и Китае, и в Австралии начался набор пациентов.
Г-жа Чжан Сяоцзин, главный медицинский директор Deqi Pharmaceutical, сказала: «Deqi Pharmaceutical считает, что правильная комбинация противоопухолевых иммунологических препаратов и таргетных препаратов значительно улучшит результаты лечения онкологических больных. Влияние ATG-037 на CD73, продуцирующий аденозин, обращает вспять иммуносупрессию в микроокружении опухоли, что свидетельствует о том, что препарат может обеспечить лучшие клинические преимущества в сочетании с иммунотерапией множественных опухолей.Мы рады возможности изучить клинический потенциал монотерапии ATG-037 и KEYTRUDA® в в сочетании с компанией Merck, которая в настоящее время набирает пациентов в исследование STAMINA 001 в Австралии. Мы надеемся, что это исследование послужит основой для дальнейшего изучения методов лечения многих видов рака и приведет к положительным улучшениям в текущем состоянии лечения рака».
Д-р Цзяньмин Мэй, основатель, председатель и главный исполнительный директор Deqi Pharmaceuticals, сказал: «Для Deqi Pharmaceuticals исследование новых комбинированных методов лечения, сочетающих разрабатываемые препараты с иммунотерапевтическими препаратами или другими препаратами с особым механизмом действия, является одним из основных направлений деятельности компании. стратегии разработки прорывных онкологических терапевтических средств. «Это партнерство с Merck является захватывающим и представляет собой еще один важный шаг на пути к достижению нашего видения« медицины без границ, инноваций для всех »».
KEYTRUDA® является зарегистрированным товарным знаком, принадлежащим компании Merck & Co., Inc., Роуэй, Нью-Джерси, США. ООО «Мерк Шарп энд Доме».
О компании ATG-037
ATG-037 представляет собой пероральный низкомолекулярный ингибитор CD73. CD73 препятствует противоопухолевому иммунному ответу, продуцируя аденозин, который вызывает иммуносупрессию в микроокружении опухоли. В доклинических исследованиях ATG-037 отдельно и в сочетании с ингибиторами контрольных точек иммунного ответа (ICI) или химиотерапевтическими агентами показал многообещающую противоопухолевую активность. Доклинические исследования также показали, что препарат может преодолевать «эффект крючка», обычно наблюдаемый при лекарственной терапии антителами против CD73. Кроме того, токсикологические исследования GLP показали широкое терапевтическое окно.
